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重要なお知らせ

大学名称の変更に伴う対応について】

首都大学東京は、2020(令和2)年4月より「東京都立大学」へと大学名称が変更になりました。
それに伴い、2020(令和2)年3月までに承認をされた研究については、「首都大学東京」を「東京都立大学」へ読み替えるものとします。
研究に御協力をいただいている皆様におかれましても、御理解いただけますようお願いいたします。

  1. 今後、研究倫理審査に申請される方へ
    大学名称の変更に伴い、下記の通り対応しますので、申請を御検討されている方におかれましては、該当する区分を確認の上、必要書類を作成いただきますようお願いいたします。
    提出時期 様式 文中の表現
    4月の事務局〆切提出 旧様式 旧名称
    4月以降5月の事務局〆切提出 旧様式、新様式ともに可
    ※ただし、どちらかの名称で統一

    新旧名称ともに可
    ※ただし、どちらかの名称で統一

    6月以降の提出 新様式のみ可 新名称のみ可
  2. 5月までに申請の方で、旧書式で作成されていらっしゃる方は、『研究倫理審査研究計画書』末尾にある「備考欄」に『4月以降は大学名称が変更となるため、書類中の「首都大学東京」は「東京都立大学」と読み替える』と一文記載をいただけますようお願いいたします。
【新型コロナウイルス感染症拡大防止に対する対応について】

 新型コロナウイルスの感染拡大に伴い、本学においても各種注意喚起を行っているところです。
 当委員会へ申請をいただき、承認をされました研究につきましても、本学の対応方針等にもとづき、研究開始時期、調査や実験の実施期間等、研究対象者及び研究実施者自身の安全に十分に配慮の上実施いただきますよう、御留意の程よろしくお願いいたします。
 それに伴いまして、承認された研究計画に変更が生じる場合は、『変更申請手続き』が必要となりますので、事前に事務局まで御相談ください。
 なお、今後情勢の変化に伴い対応内容の更新が予想されますので、適宜最新の情報を御確認いただけますようお願いいたします。
〇個別の対応について〇
 ①部会への申請について
  各部会に事前に確認の上、部会の指示に従ってください。
 ②事務局への申請について
  原則、郵送による提出のみを受け付けています。【郵送で御申請の方については、受理番号を付与した書類の返信用の封筒も送付してください】

 ③研究計画の変更に当たって
  下記ファイルの通り、やむを得ず研究計画を変更される際には、事前に事務局までお問い合わせください。
※①~③のいずれも、指導教員の自署入りの原本を提出することができないため、指導教員の自署の必要な書類については、指導教員が署名したページをPDFにて事務局に提出の上、原本の「指導教員」欄については空欄の状態で事務局へ提出してください。
新型コロナウイルス感染症の影響による研究活動における対応について(Adobe PDF350KB)

【研究倫理研修システムのID等の発行までの暫定対応について】

 研究倫理研修システムのID等の発行については、現在7月以降に発行が予定されております。
 そのため、それまでに申請を行う方については下記の通り御対応をお願いいたします。
①『研究倫理審査研究計画書』内の「3.研究代表者」ならびに「4.研究者等」欄内の「④研究倫理研修受講状況」にある「申請者、研究代表者または指導教員が指導済」にチェックをする。
②『研究倫理審査研究計画書』末尾にある「備考欄」に『大学指定の倫理研修システムを受講し、合格後にその結果を報告する』と一文書いてもらう。 

 

1.東京都立大学荒川キャンパス 研究倫理委員会について

東京都立大学荒川キャンパス研究倫理委員会は、人を対象とした医学系研究について、医の倫理に関するヘルシンキ宣言の趣旨に基づいて、被験者の人間としての尊厳、人権の尊重その他の倫理的・科学的観点から調査審議するために、人間健康科学研究科長が設置した委員会です。
○東京都立大学荒川キャンパス研究倫理委員会運営要綱(Adobe PDF239KB)

2.研究倫理審査の対象

東京都立大学荒川キャンパスに所属する教員及び学生が実施しようとする「人を対象とする研究」を審査の対象とし、以下に該当する場合は、研究倫理委員会の承認を得る必要があります。
○主体が本学である研究
 ・本学学生の身分で実施する研究
 ・本学の予算、経費、研究費等によって実施する研究
○本学常勤教員が研究代表者となって実施する研究
○本学の学位取得に伴い実施する研究
○主体が他機関であるが、本キャンパスで実施される研究

3.研究倫理審査のスケジュール

本年度の研究倫理審査のスケジュールです。各締切日はこちらで確認してください。

○2020年度 東京都立大学荒川キャンパス 研究倫理審査スケジュール(Adobe PDF188KB)(2020年8月1日更新)

4.研究倫理審査の申請方法

申請に際しては、「東京都立大学荒川キャンパス研究倫理審査 研究倫理の指針」及び「研究倫理審査申請のためのチェックリスト(Microsoft Excel251KB)」を必ず読み、内容を確認してください。

東京都立大学荒川キャンパス研究倫理審査 研究倫理の指針(Adobe PDF558KB)
IRB Guidelines Tokyo Metropolitan University Arakawa campus(Adobe PDF198KB)

【提出方法】
・部会審査   :所属する学域の部会委員全員の研究室のポストへ、申請書類一式のコピーを提出してください。
         さらに、メールでデータを送付してください。
・本委員会審査 :次の①~③の方法によって提出してください。
         ①申請者本人又は研究協力者が事務局窓口に提出
         ②指導教員が代理で提出
         ③事務局宛に郵送

【提出書類】

No.

書式

様式備考
1 研究倫理審査申請書(別記第1号様式) 様式(Microsoft Word26.2KB)

2020年4月1日更新

申請書記入上の注意(Adobe PDF268KB)

2 研究倫理審査研究計画書 様式(Microsoft Word95.5KB) 2020年4月1日更新
3 研究協力依頼書(協力機関・施設宛) ひな形(Microsoft Word32.4KB)
4 研究対象者への説明文書 ひな形(Microsoft Word38.2KB)
5 研究代表者または代諾者への同意書様式 ひな形(Microsoft Word17.4KB)
6 試料・情報の提供にかかる記録様式 ひな形(Microsoft Word47KB)
7 試料・情報の提供にかかる届出様式 ひな形(Microsoft Word46.6KB)
8 調査票等配布資料(配付する場合)
9 研究に関する文献・資料等(添付する場合)
10 他機関の倫理審査委員会の承認証明書
11 共同(又は分担)研究者同意書 様式(Microsoft Word54.5KB) 2020年4月1日更新
12 研究倫理に関する研修の修了証
13 判定通知書                条件付承認、変更の勧告の
判定を受けて再申請の場合のみ

※MRIや超音波撮像を使用する場合

No.書類様式備考
1 MRI撮影に関する承諾書 様式(Microsoft Word27KB)                 
2 MRI撮影時の注意事項

注意事項(Adobe PDF154KB)

3 超音波撮像に関する承諾書 様式(Microsoft Word29KB)
4 超音波撮像にについての説明と注意事項 注意事項(Adobe PDF288KB)


※英文で申請する場合(For foreign students)

No.書類様式備考
1

Application for Research Safety Ethical

Review(Separate Form No. 1)

様式(Microsoft Word27KB)                    
2

Research Protocol for Research Safety

Ethical Review

様式(Microsoft Word69.3KB)
3 英文申請時における研究倫理審査和文説明書
(Japanese manual of research ethics review)
様式(Microsoft Word19.2KB) 2020年4月1日更新

◆英文申請の際の原則◆
 ・英文申請については、通常審査のみ受付けます(迅速審査及び簡易審査の対象とはなりません)。
 ・必ず「英文申請時における研究倫理審査和文説明書」を提出してください。作成する際は、研究の概要、倫理的配慮、該当ページを明記してください。
 ・「研究倫理審査申請書」及び「研究倫理審査研究計画書」のWordデータをメールで提出してください。
 ・申請者本人若しくは指導教員等に対し、日本語による口頭説明及び質疑応答を求める場合があります。

◆Principles for applying in English◆
 ・For applying in English,the applicant can apply only full board review.
 ・The applicant must submit "Japanese manual of research ethics review",and must write research summary,ethical consideration and this Applicable pages when create this document.
 ・The applicant email data of” Application for research ethics review (separate form No.1)*”and” Research protocol for research ethics review (annexed prescribed form)”.
 ・The committee may ask the applicant or supervisor for explanation and questions in Japanese.

5.判定結果に異議がある場合の手続き

【提出方法】
判定結果の通知を受けた日(判定通知書右上に記載された日付)の翌日から起算して2週間以内に、事務局窓口に提出してください。


【提出書類】

No.書類様式備考
1 研究倫理再審査請求書(別記第3号様式) 様式(Microsoft Word21.1KB)   2020年4月1日更新     

6.研究計画等を変更する場合の手続き

【提出方法】

事務局窓口に提出してください。
ただし、No.2及びNo.3についてはメールで提出していただくことも可能です。

【提出書類】

No.書類様式備考
1 研究計画変更申請書(別記第6号様式) 様式(Microsoft Word21.5KB) 2020年4月1日更新
2 変更後の申請書類一式           変更箇所を赤書すること
3 判定結果通知書の写し                                 

7.研究が終了又は中止した場合の手続き

【提出方法】
研究終了後60日以内かつ本学在籍中に、事務局窓口又はメールで提出してください。


【提出書類】

No.書類様式備考
1 研究倫理報告書(別記第4号様式) 様式(Microsoft Word21.9KB)    2020年4月1日更新       

8.関連法令、リンク等

○人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(Adobe PDF288KB)
○人を対象とする医学系研究(文部科学省ライフサイエンスの広場)外部リンク

9.問い合わせ先

東京都立大学 荒川キャンパス
研究倫理委員会 事務局
〒116-8551 東京都荒川区東尾久7-2-10
TEL:03-3819-1211 内線215
Mail:rinri-hs●tmu.ac.jp
窓口受付時間:平日9時00分~17時00分(12時30分~13時30分を除く)
※メールを送信する場合は、●を@に変換してください。