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荒川キャンパス研究倫理委員会倫理審査申請について

首都大学東京荒川キャンパス研究倫理委員会は、人を対象とした医学系研究について、医の倫理に関するヘルシンキ宣言の趣旨に基づいて、被験者の人間としての尊厳、人権の尊重その他の倫理的・科学的観点から調査審議するために、人間健康科学研究科長が設置した委員会です。
○首都大学東京荒川キャンパス研究倫理委員会運営要綱(Adobe PDF244KB)

2.研究倫理審査の対象

首都大学東京荒川キャンパスに所属する教員及び学生が実施しようとする「人を対象とする研究」を審査の対象とし、以下に該当する場合は、研究倫理委員会の承認を得る必要があります。
○主体が本学である研究
 ・本学学生の身分で実施する研究
 ・本学の予算、経費、研究費等によって実施する研究
○本学常勤教員が研究代表者となって実施する研究
○本学の学位取得に伴い実施する研究
○主体が他機関でああるが、本キャンパスで実施される研究

3.研究倫理審査のスケジュール

本年度の研究倫理審査のスケジュールです。各締切日はこちらで確認してください。
○2019年度 首都大学東京荒川キャンパス 研究倫理審査スケジュール(Adobe PDF277KB)

4.研究倫理審査の申請方法

申請に際しては、「首都大学東京荒川キャンパス研究倫理審査 研究倫理の指針」を必ず読み、内容を確認してください。
○首都大学東京荒川キャンパス研究倫理審査 研究倫理の指針(Adobe PDF533KB)

【提出方法】
・部会審査   :所属する学域の部会委員全員の研究室のポストへ、申請書類一式のコピーを提出し、
         かつ、メールでデータを送付してください。
・本委員会審査 :次の①~③の方法によって提出してください。
         ①申請者本人又は研究協力者が事務局窓口に提出
         ②指導教員が代理で提出
         ③事務局宛に郵送

【提出書類】

No.

書式

様式備考
1 研究倫理審査申請書(別記第1号様式) 様式(Microsoft Word23.7KB) 2019年4月1日更新
2 研究倫理審査研究計画書 様式(Microsoft Word86.4KB) 2019年4月1日更新
3 研究協力依頼書(協力機関・施設宛) ひな形(Microsoft Word39.3KB)
4 研究対象者への説明文書 ひな形(Microsoft Word41.7KB)
5 研究代表者または代諾者への同意書様式 ひな形(Microsoft Word16.3KB)
6 試料・情報の提供にかかる記録様式 ひな形(Microsoft Word47KB)
7 試料・情報の提供にかかる届出様式 ひな形(Microsoft Word54.8KB)
8 調査票等配布資料(配付する場合)
9 研究に関する文献・資料等(添付する場合)
10 他機関の倫理審査委員会の承認証明書
11 共同(又は分担)研究者同意書 様式(Microsoft Word50KB) 2019年4月1日更新
12 研究倫理に関する研修の修了証
13 判定通知書                条件付承認、変更の勧告の
判定を受けて再申請の場合のみ


※MRIや超音波撮像を使用する場合

No.書類様式備考
1 MRI撮影に関する承諾書 様式(Microsoft Word27KB)                 
2 MRI撮影時の注意事項

注意事項(Adobe PDF154KB)

3 超音波撮像に関する承諾書 様式(Microsoft Word29KB)
4 超音波撮像にについての説明と注意事項 注意事項(Adobe PDF288KB)


※英文で申請する場合(留学生向け)

No.書類様式備考
1

Application for Research Safety Ethical

Review(Separate Form No. 1)

様式(Microsoft Word26.3KB)                    
2

Research Protocol for Research Safety

Ethical Review

様式(Microsoft Word31.4KB)
3 英文申請時における研究倫理審査和文説明書 様式(Microsoft Word17.4KB)

◆英文申請の際の原則◆
 ・英文申請については、通常審査となります(迅速審査及び簡易審査の対象とはなりません)。
 ・和文説明書を作成する際は、研究の概要、倫理的配慮し、該当ページも明記してください。
 ・英文申請があった際は、申請者本人若しくは指導教員等に対し、日本語による口頭説明及び質疑応答を求める場合があります。

5.判定結果に異議がある場合の手続き

【提出方法】
判定結果の通知を受けた日(判定通知書右上に記載された日付)の翌日から起算して2週間以内に、事務局窓口に提出してください。


【提出書類】

No.書類様式備考
1 研究倫理再審査請求書(別記第3号様式) 様式(Microsoft Word19.6KB)   2019年4月1日更新     

6.研究計画等を変更する場合の手続き

【提出方法】
事務局窓口又はメールで提出してください。


【提出書類】

No.書類様式備考
1 研究計画変更届(別記第6号様式) 様式(Microsoft Word20KB) 2019年4月1日更新
2 変更後の申請書類一式           変更箇所を赤書すること
3 判定結果通知書の写し                                 

7.研究が終了又は中止した場合の手続き

【提出方法】
研究終了後60日以内かつ本学在籍中に、事務局窓口又はメールで提出してください。


【提出書類】

No.書類様式備考
1 研究倫理報告書(別記第4号様式) 様式(Microsoft Word20.1KB)    2019年4月1日更新       

8.関連法令、リンク等

○人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(Adobe PDF288KB)
○人を対象とする医学系研究(文部科学省ライフサイエンスの広場)外部リンク

9.問い合わせ先

首都大学東京 荒川キャンパス
研究倫理委員会 事務局
〒116-8551 東京都荒川区東尾久7-2-10
TEL:03-3819-1211 内線215
Mail:rinri-hs●tmu.ac.jp
窓口受付時間:平日9時00分~17時45分(12時30分~13時30分を除く)
※メールを送信する場合は、●を@に変換してください。